来源:财健道
每日医刻
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1国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》
4月19日,国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。截至2022年底各省(区、市)医疗器械生产企业情况显示,医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括:广东省4968家,江苏省4814家,山东省4058家。地方医疗器械抽验情况显示,2022年地方医疗器械抽验共24851批次,1301批次不合格,不合格率5.24%。其中,按被抽检的器械类别分,二类医疗器械被抽检批次最多,达19705批次,不合格率为6.26%。
2葛兰素史克宣布将以20亿美元收购生物制药公司BELLUS Health
4月19日,葛兰素史克与生物制药公司BELLUS Health宣布双方已达成并购协议,GSK将以总额约为20亿美元收购BELLUS。此次收购使GSK获得在研疗法camlipixant,这是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂,为潜在“best-in-class”疗法,目前正处于临床3期试验,用于成人顽固性慢性咳嗽(RCC)患者的一线治疗。根据新闻稿,camlipixant预计能在2026年获监管单位批准上市。
3生工生物获20亿首轮战略融资
4月19日,生工生物工程(上海)股份有限公司宣布正式引进首轮战略融资,融资规模20亿。本轮融资由德福资本领投,CPE源峰、景林投资、华盖资本管理的首都大健康基金和国开科创等机构共同完成。该笔融资将主要用于加速生工生物的高质量发展,继续加大人才引进和研发投入,进一步丰富生命科学领域的产品和服务品类,助力全球数万名客户和近百万终端生命科学研发工作者的基础研究和产品转化。
4国内本土病例中首次检出XBB.1.16
近期,国内本土病例首次检出XBB.1.16,引发关注,该变异株由于传播能力增强,在国外一些地区出现新的流行。中国疾控于4月15日披露的最新全国新型冠状病毒感染疫情情况显示,截至2023年4月13日,共监测到本土重点关注变异株328例,其中出现15例XBB.1.16、2例XBB.1.16.1。上一次披露的情况,则未监测到XBB.1.16或XBB.1.16.1相关病例。XBB.1.16被称为Arcturus,别名“大角星”,是BA.2.10.1和BA.2.75的重组或杂交变体,它们都属于奥密克戎变种BA.2的后代。(第一财经)
5泽璟制药定增募资12亿元
4月19日,泽璟制药发布公告称,其2021年度向特定对象发行A股股票发行承销总结相关文件已经上海证券交易所备案通过,公司将尽快办理本次发行新增股份的登记托管手续。根据《苏州泽璟生物制药股份有限公司向特定对象发行股票发行情况报告书》,泽璟制药本次发行最终价格确定为49.00元/股,最终发行规模为24,489,795股,募集资金总额近12亿元,未超过股东大会审议通过并经中国证监会同意注册的最高发行股份数量以及向上交所报送的发行方案规定的股数上限,未超过募集资金总额12亿元。(医药魔方)
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